邯鄲市市場監(jiān)管局發(fā)布
口罩消費提示
目前口罩的分類
我國口罩目前分兩大類產品:一類是醫(yī)用口罩,屬于醫(yī)療器械;一類是普通口罩,屬于日用產品。
(一)醫(yī)用口罩,屬于第二類醫(yī)療器械,可用于當前新型冠狀病毒的防護。
一是醫(yī)用防護口罩(N95及以上級別),無呼吸閥,無菌產品,執(zhí)行標準為GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。
二是醫(yī)用外科口罩,無菌產品,執(zhí)行標準為YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》。
三是一次性醫(yī)用口罩,無菌產品,執(zhí)行標準為注冊批準的產品技術要求,參照標準為YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。
(二)普通口罩,屬于日用產品,部分產品可用于當前新型冠狀病毒的防護。
普通口罩材質和分類比較多,有N95/KN95防護口罩、紙質口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等等,執(zhí)行標準有GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》。
針對疫情專家推薦可用于當前新型冠狀病毒的防護是N95/KN95防護口罩。其它紙質口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等不具有防護新型冠狀病毒作用,只能用于日常防霧霾、防灰塵、保暖等使用。
經營口罩需要取得的資質條件
(一)醫(yī)用口罩都屬于第二類醫(yī)療器械,產品需要取得省級藥品監(jiān)管部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證,經營第二類醫(yī)療器械產品需要在邯鄲市審批局辦理經營備案,取得《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》后方可經營。
(二)經營普通口罩不需要取得許可資質,取得《營業(yè)執(zhí)照》即可經營。
購買口罩應該注意的問題
一是選擇合法的經營者。經營者應當取得《營業(yè)執(zhí)照》,實體店應有營業(yè)場所;網絡購買時盡量選擇信用較高的網絡經營商戶。銷售醫(yī)療器械類的醫(yī)用口罩還應當取得《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》。
二是選擇產品包裝完整和標識有生產信息的產品??谡謶斢型獍b,無包裝物的口罩存在安全隱患;包裝應有生產廠家、生產地址、生產日期等中文標識,醫(yī)用口罩還應有醫(yī)療器械產品注冊證編號、醫(yī)療器械生產許可證編號、產品技術要求編號等信息。
三是購買時索取并保留購物票據。對產品有疑問時可以對采取產品拍照等方式留存證據,及時撥打12315進行投訴舉報。
推薦使用的口罩類型及使用對象
按照最新公布的口罩使用指南,不同的口罩適用于不同的人群:
1.一次性使用醫(yī)用口罩:推薦公眾在非密集的公共場所使用。
2.醫(yī)用外科口罩:防護效果優(yōu)于一次性使用醫(yī)用口罩,推薦疑似病例、公共交通司乘人員,出租車司機、環(huán)衛(wèi)工人、公共場所服務人員等在崗期間佩戴。
3.KN95/N95及以上的顆粒物防護口罩:防護效果優(yōu)于醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩,推薦現場調查、采樣和檢測人員使用,公眾在人員高密集場所或密閉公共場所也可佩戴。
4.醫(yī)用防護口罩:推薦發(fā)熱門診、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉移時佩戴。